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| 产地 | |
| 货号 | |
| 品牌 | 欣欣佳丽 |
| 用途 | 用于有机合成、科学研究和化学试剂等领域 |
| 型号 | GB |
| 包装规格 | 按需包装 |
| 外观 | 详询 |
| CAS编号 | 9050-31-1 |
| 纯度 | 99% |
| 别名 | Hydroxypropyl Methyl Cellulose Phthalate |
| 级别 | 医药级 |
| 重金属 | 详询ppm |
羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯9050-31-1
CAS#: 9050-31-1
一、化学名称:羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)
二、技术要求:
(符合美国药典USP24/NF19标准)
规 格
项 目 HP55(200731) HP55S(200731)
粘度(10%,20±0.1℃) 32-48 136-204
干燥失重 ≤5.0%
灼烧残渣 ≤0.2%
氯化物 ≤0.07%
砷 ≤2ppm
重金属 ≤0.001%
游离笨二酸 ≤1.0%
邻苯二甲酰基 27.0-35.0%
甲氧基 18.0-22.0%
羟丙基 5.0-9.0%
三、HPMCP的重要特性:
1、本身具有可塑性,成膜性好,胞衣时不用或少用增塑剂,即可改善片剂外观有可提高片剂
强度,又可与少量虫胶(80:20)
2、比丙烯酸树脂容解PH值低(PH5.0-5.5),药物容出快,生物利用度高。
3、HPMCP具有良好的贮存稳定性,在仓储条件下3-4年不变质,对药物的释放、吸收的影响
比丙烯酸树脂小。
4、HPMCP安全、无毒、无致畸作用。
5、包衣可塑性强,不会因包衣 膜厚薄而影响药物的容出度。
6、HPMCP作肠容性薄膜材料,效果比邻苯二甲酸醋酸纤维素好,且因化学结构中不含醋酸基
,在贮藏期间,不会像CAP那样游离出醋酸而引起药物变质。
7、HPMCP的铵盐聚合物为肠溶胶囊的主要成分之一,与HPMC或与明胶一起配成的胶液能形成
坚韧透明的膜,在场道内容解或崩解。
四、物化性质:
1、外观:无嗅无味的白色粉末或颗粒。
2、比重:1.28。
3、表现容度:0.2-0.4fg/cm3
4、有机溶剂的溶解度:HP55、HP55S可容于有机溶剂,如丙酮,丙酮/水(95:5),丙酮/
乙醇(1:1),二氯甲烷/乙醇(1:1),乙醇/水(8:2)等,但不容解于水,也不容解于
酸性缓冲液中。
5、HP55S比HP55分子量高,具有较强的薄膜强度及较强的抗人工的性质。
6、HP55溶解于PH值5.5的介质中,HP50溶解于PH 5.0的介质中。
五、包衣液的制备:
1、包衣液的浓度:
HP55 HP55S
片剂6-10% 5-8%
颗粒剂5-7% 4-6%
2、HP所用有机溶剂:
而氯甲烷/乙醇 (1:1)
丙酮/乙醇 (1:1)
乙醇/水 (8:2)
3、溶解方法:
向容器内加入一定量的溶剂,在搅拌状态下,慢慢加入HPMCP搅拌均匀即可。
4、HPMCP用量:为片芯的6-10%。
六、包装贮藏:
纸板桶封状,内衬双层聚乙烯塑料袋,20kg/桶或1kg/桶。在阴凉干燥通风条件下贮存,并
防水防潮,避免高温、日光直晒。
七、用途:
HPMCP是一种性能优良的肠溶性薄膜包衣材料。主要用作片剂、颗粒剂等的肠溶包衣材料和缓
控释骨架材料,粘合剂以及微囊基质,植入剂、梯度释药体系、掩味剂、微球、口腔膜片、
固体分散物等的制备,另外还广泛应用于养殖业、工业、生物技术等方面。
物理化学性质:详询