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盐酸倍他司汀原料药
  • 英文名称:1
  • 产地:湖北
  • 型号:根据客户需求,可分装
  • 纯度:99%
  • cas:5579-84-0
  • 发布日期: 2013-11-29
  • 更新日期: 2025-09-04
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拼音名:Yansuan  Beitasiting                                               
英文名:Betahistine Hydrochloride                                        
本品为N-甲基-2- 吡啶乙胺*。按干燥品计算,含C8H12N2.2HCl不得少于98.0%。
【性状】  本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;味微苦;易潮解。   
本品在水中极易溶解,在乙醇微溶,在 中几乎不溶。                     
【鉴别】  (1) 本品的红外光吸收图谱(石腊糊法)应与盐酸倍他司汀对照品的图
谱一致。                                                                   
(2) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。                         
【检查】有关物质  取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液;精密
     量取适量,加甲醇稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B)
     试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨溶液(40:
     10:1)为展开剂,展开后,晾干,以碘蒸气显色。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比
     较,不得更深。 
     溶液的澄清度  取本品0.1g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。       
     酸度  取本品0.1g,加水溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0 ~3.0 。 
     干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在100 ℃减压干燥至恒重,减失重量
     得过1.0 %(附录Ⅷ L)。                                                   
     炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                   
【含量测定】  取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸2ml 溶解后,加*试液 5
     ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定结
     果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于10.46mg 的C8H12N2.2HCl。
【类别】 血管扩张药。                                                 
【贮藏】  避光,密闭保存。


 

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