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甘草酸单钾M
  • 英文名称:1
  • 产地:湖北
  • 型号:根据客户需求
  • 纯度:≥99%
  • 发布日期: 2013-07-26
  • 更新日期: 2025-09-04
产品详请

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中文通用名
 甘草酸单钾M
 
英文通用名
 Potassium Glycyrrhetate M
 
标准号
 WS-10001-(HD-0510)-2002
 
药品名称
 甘草酸单钾M
 
药品英文名
 Potassium Glycyrrhefate M
 
主要成分
 本品按干燥品计算,含甘草酸单钾(C42H61KO16)不得少于65.0%。
 
分子式  C42H61KO16 
分子量  861.04 
结构式
  
 
性状
 本品为类白色或淡黄色细粉末,无臭,有特殊甜味。
 
鉴别
 (1)取本品0.2g,加水5ml,盐酸3ml蒸馏,于蒸馏液中滴加2,4-二
硝基苯肼乙醇试液2~3滴,产生橙红色沉淀。

(2)取本品炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录III)呈钾盐的鉴别反应。
 
检查
 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。

炽灼残渣  取本品1.0g依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII N),遗留残渣应为8.5%~12.0%。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g,依法检查(中国药典2000年版二部附录VIII J第一法),应符合规定(0.0002%)。
 
含量测定
 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。

色谱条件与系统适用性  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(38︰62)为流动相;检测波长为252nm。理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000,甘草酸单铵峰和内标物质峰的分离度应符合要求。

内标溶液的制备  取对羟基苯甲酸正丁酯约70mg,精密称定,置100ml量瓶中,以稀乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

对照品溶液的制备  取甘草酸单铵对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

供试品溶液的制备  取本品20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加稀乙醇溶解,并精密加入内标溶液5ml,然后加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5ml,注入液相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,即得。
 
类别
 抗炎药
 
作用与用途/功能与主治/适应证
  
 
用法与用量
  
 
注意
  
 
规格
  
 
贮藏
 遮光,密封保存。
 
有效期
 暂定5年
 
曾用名
 甘草酸单钾盐M
 
 

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